Conditionnement adapté aux exigences des salles blanches

Pour garantir la protection absolue des produits et exclure tout risque de contamination, tous les produits de la gamme stérile ClearKlens sont conditionnés en conformité avec les standards les plus stricts. Les produits stériles subissent une filtration à 0,2µ, une irradiation Gamma ou un remplissage en milieu aseptique ainsi qu'un double ou triple ensachage.

Fonction anti-retour

Le pulvérisateur à poche ClearKlens dispose d'une fonction dite anti-retour (aspiration). Sur les pulvérisateurs habituels, toute pression sur le piston libérant le produit s'accompagne d'une aspiration d'air dans le flacon. Les pulvérisateurs à poche ClearKlens constituent quant à eux un système hermétique permettant d'éviter toute contamination potentielle du produit.

ClearKlens DE and IPA
ClearKlens Bi-Spore
ClearKlens Tego 2000®
ClearKlens Cleansinald
Actril

Désinfectant de surface - stérile

ClearKlens - solutions stériles pour toutes les applications

Dans les phases de production en zones aseptiques, les procédures d'hygiène appropriées sont indispensables pour éliminer tout risque de contamination du produit final. Les produits désinfectants de la gamme stérile ClearKlens sont spécialement adaptés aux exigences de l'industrie pharmaceutique. Cette gamme de produits spécifiquement conçus et hautement performants simplifie en outre toutes vos procédures de nettoyage et de désinfection. La fabrication de ces produits s'effectue dans le respect rigoureux des normes BPF.

Pour vous permettre d'être en conformité avec les diverses exigences normatives, tous les produits ClearKlens sont basés sur les caractéristiques suivantes :

  • Les formulations ClearKlens sont standardisées dans toute l'Europe, simplifiant ainsi les validations et l'utilisation sur vos différentes unités de production, quel que soit le pays d'implantation.
  • La fabrication des produits s'effectue en totale conformité avec les normes BPF et vous garantit la traçabilité intégrale des divers lots
  • Les désinfectants ClearKlens sont contrôlés d'après les méthodes de test DIN de l'Union Européenne et répondent aux impératifs de la directive CE sur les biocides (BPD).
  • Mise à disposition d'une documentation technique complète comprenant certificats d'analyse, d'irradiation et de stérilité, et autre information clé
  • Les formulations ClearKlens sont protégées limitant au strict minimum le besoin de revalidations*

 

* sauf cas de force majeure ou modification due à des circonstances exceptionnelles. TEGO® est une marque déposée de Goldschmidt AG, Allemagne
Produit
Détails Unité de vente
ClearKlens IPA et DE ClearKlens IPA (Alcool Isopropylique)
Désinfectant à large spectre
Activité bactéricide selon EN 1040, NF T 72-190 et EN 1275 (Candida albicans)
Filtration à 0,2µ, irradiation Gamma et double ensachage
Avec certificat de conformité, d'analyse, d'irradiation et de stérilité
70% d'alcool isopropylique, 30% d'eau purifiée de qualité pharmacopée Européenne
- Egalement disponible en aérosol de 300ml et en bidon de 5 litres

ClearKlens DE (Ethanol Dénaturé)

Désinfectant à large spectre
Activité bactéricide selon EN 1276, et fongicide selon EN 1650 et EN 13697
Filtration à 0,2µ, irradiation Gamma et double ensachage
Avec certificat de conformité, d'analyse, d'irradiation et de stérilité
70% d'Ethanol, 30% d'eau pour préparation injectable (PPI) et 10 ppm de Bitrex
- Egalement disponible en bidon de 5 litres (remplissage aseptique)
6 x 900 ml Pulvérisateur
4 x 5 l. Bidon
12 x 300 ml Aérosol
ClearKlens Bi-Spore Système à deux composants (base + activateur) pour la génération d'une solution de dioxyde de chlore de 250ppm
Activité bactéricide selon EN 1276, fongicide selon EN 1650, EN 13697 et sporicide selon EN 13704
Filtration à 0,2µ, remplissage aseptique et double ensachage
Avec certificat d'analyse et de stérilité
A base d'agents ampholytes
Principe d'alternance avec le ClearKlens Tego 2000®

Sporicide en seulement 5-8 minutes de temps de contact!
25 x (2 x 100 ml concentré)
4 x 4,9 l. Bidon
ClearKlens Tego 2000® Désinfectant de surface à haute efficacité sur base amphotère
Activité bactéricide selon EN 1040 et EN 1276, fongicide selon EN 1275, EN 1650 et EN 13697 et virucide (Grippe aviaire et Hépatite B)
Eau pour préparation injectables (PPI), filtration à 0,2µ, irradiation Gamma et double ensachage
Avec certificat d'analyse, d'irradiation et de stérilité.
Méthodes de dosage et de recherche de traces disponibles
Principe d'alternance avec le ClearKlens Bi-Spore
50 x 50 ml Concentré
6 x 900 ml Pulvérisateur
4 x 5 l. Bidon
ClearKlens Cleansinald Désinfection de surface à haute efficacité, à base d'ammonium quaternaire et d'alkylamines
Filtration à 0,2µ, conditionnement en milieu stérile et double ensachage
Avec certificat d'analyse et de stérilité
Bonne compatibilité avec la plupart des matériaux
Large spectre d'utilisation
Compatibilité avec ClearKlens Tego 2000® et/ou ClearKlens Bi-Spore en système à rotation
50 x 25 ml Concentré
6 x 900 ml Pulvérisateur
4 x 5 l. Bidon
Actril®

Stérile et prêt à l'emploi
Action très rapide (par ex. réduction de 5 log en 5 mn sur Pseudomonas aeruginosa)
Sans résidus
Très large spectre d'activité
Elimine tous les micro-organismes. Classé comme "Sterilant" par l'Agence de Protection de l?Environnement américaine
Entièrement biodégradable, non toxique
1 l. Pulvérisateur
5 l. Bidon